I Prodigy AutoCode'Talking Meter Owner's Manual uioo^ouifiüpojdMMA» -ou, ¦s3o!A3a o!isougB!
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Diagnostic Devices, Inc. www.prodigymeter.com OUBnSn ¡9p \enUB\H ajUBUBd J0p|p3|A| ,9p00O»IIV ABjpOJ,
46
. Resultado esperado de la prueba
Momento del dia Intervalo de glucosa Su intervalo plasmatlca para deseado personas sin diabetes (mg/dL)/(n (mg/dL)/(mmol/L)
En ayuno v antes Menos de 110/6.1 (mg de comer (mmol/L)
2 horas despues Menos de 140/7.8 (mg de las comidas (mmol/L)
Antes de aco- No se especifica (mg starse (mmol/L)
Entre las 2 a.m. No se esDecifica (mg y las 4 a.m. (mmol/L)
uente: Recomendaciones para la práctica clínica de la ADA 2008 )etermine el Intervalo deseado que sea más adecuado para usted jnto con su médico.
El medidor autocodificado Prodigy® está diseñado para ayudarlo a usted y a los profesionales de la atención médica a controlar la iiabetes. Debe confiar la interpretación de los resultados de las >ruebas y la decisión sobre el tratamiento de la diabetes a los >rofes¡onales de atención médica.
liagnostic Devices, Inc.
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. Especificaciones
dimensiones 3,78 pulg. (L) x 2,05 pulg. (a) x 0,91 pulg. 52 mm. (L) x 96 mm. (a) x 22 mm. (A)
'eso:
55 g
2,76 oz.
ruente de energía: Dos (2) baterías alcalinas de 1,5 V AAA /ida de la batería: Más de 1.000 pruebas entalla: LCD
Memoria: 120 resultados de mediciones con fecha y hora
Salida externa: Puerto de datos USB
Electrodo de detección automática de inserción
Detección automática de carga de muestra
tonteo regresivo de tiempo de reacción automático
\pagado automático después de (5) cinco minutos sin accionar
\dvertencia de temperatura
Condiciones de funcionamiento: 50 °F ~ 104 °F (10 °C ~ 40 °C nenos de 85% H.R. (sin condensación)
Condiciones de almacenamiento/transporte: 39,2 °F ~ 104 °F 4 °C ~ 40 °C), menos de 85% H.R.
Jnidades de medición: mg/dL o mmol/L
ntervalo de medición: 20 ~ 600 mg/dL 1.1 ~ 33.3 mmol/L)
*Las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso.
. Características de rendimiento
Precisión: ±15mg/dL con <75mg/dL de glucosa ±20% con >75mg/dL de glucosa
Precisión: Este estudio muestra que la VC (variación de correlación) es menor al 5%.
El dispositivo posee certificación de cumplimiento con las siguientes normas:
98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC61326 y ISO 15197
. nformación acerca de su medidor autocodificado Prodigy4
Comparación de los resultados del medidor y de aboratorio
:l resultado de la prueba que obtiene de su medidor puede tener Jiferencias con el resultado del laboratorio, debido a variaciones íormales. Los resultados del medidor pueden ser afectados por liversos factores y condiciones que no repercuten en los resultados Je laboratorio del mismo modo. (Consulte el material que se mcuentra en el paquete de tiras de prueba para obtener datos ¡obre la precisión, e información importante acerca de los límites.) 'ara realizar una comparación precisa entre el medidor y los esultados de laboratorio, sigas las pautas a continuación.
totes de ir al laboratorio:
> Lleve a cabo una prueba con solución de control para asegurarse de que el medidor funciona correctamente.
> Se recomienda ayunar durante al menos ocho (8) horas antes de las pruebas de comparación.
Lleve el medidor al laboratorio.
¦n el laboratorio:
> Asegúrese de que las muestras para ambas pruebas (del medidor y de laboratorio) se tomen y prueben con una diferencia de no más de 15 minutos una de otra.
> Lávese las manos antes de tomar la muestra de sangre.
> Nunca utilice el medidor con sangre colocada en un tubo de ensayo con tapón gris.
» Utilice únicamente sangre capilar fresca.
. El resultado puede presentar una variación debido a que los niveles de glucosa en sangre pueden cambiar significativamente durante períodos cortos, especialmente si ha comido, realizado ejercicio, tornado un medicamento o pasado por un período de estrés recientemente1. Además, si comió recientemente, el nivel de glucosa en sangre de un pinchazo en el dedo puede ser de hasta 70 mg/dL (3,9 mmol/L) superior al de la sangre extraída de una vena (muestra venosa) utilizada en una prueba de laboratorio . Por lo tanto, es mejor ayunar durante ocho (8) horas antes de realizar las pruebas de comparación. Los factores como la cantidad de hematíes en la sangre (hematocrito alto o bajo) o la pérdida de líquido corporal (deshidratación grave) también puede producir un resultado del medidor diferente al resultado de un laboratorio.'
Referencias: 1) Surwit, R.S. y Feingios, M.N.: Diabetes Forecast (1988), abril, 49-51. 2) Sacks, D.B:"Carbohydrates. "Burtis.C.A y Ashwood,E.R.(ed.),Tietz Textbook of Clinical Chemistry. PhiladelphiaMB. Saunders Company (1994),959.
. Guía de solución de problemas
. El medidor no muestra un mensaje después de v insertar una tira de prueba.
Causa probable
Qué hacer
Baterías agotadas.
Reemplace las baterías.
Baterías mal colocadas instaladas o si no están.
Verifique que las baterías estén correctamente instaladas.
Tira de prueba insertada
al revés o tacto
de forma incompleta.
Inserte la tira de prueba correctamente con el extremo de las barras de con primero y hacia arriba.
Mal funcionamiento del medidor.
Comuniqúese con el servicio de asistencia técnica al 1-800-243 para pedir ayuda.
La prueba no comienza después de colocar la muestra.
Causa probable
Qué hacer
Muestra de sangre insuficiente.
Repita la prueba con
una tira nueva con una muestra
sangre mayor.
Tira de prueba defectuosa. Repita la prueba con una tira de prueba nueva.
Muestra colocada después Repita la prueba con una tira
del apagado automático de prueba nueva. Coloque la muestra
(5 minutos después del sólo cuando aparece el símbolo " é "
último uso). en la pantalla.
Mal funcionamiento del Comuniqúese con el servicio de medidor. asistencia técnica al 1-800-243-2636
para pedir ayuda.
. La prueba no comienza después de colocar la muestra.
Causa probable
Qué hacer
Error al realizar la prueba.
Lea atentamente las instrucciones y repita la prueba.
El frasco con solución de control no se agitó bien.
Agite bien el frasco de solución de control y repita la prueba.
La solución de control está vencida o contaminada.
Controle la fecha de vencimiento o la fecha de eliminación de la solución de control.
La solución de control es demasiado tibia o demasiado fría.
La solución de control, el medidor y las tiras de prueba deben estar a temperatura ambiente (68 °F-77 "F/20 °C - 25 °C) antes de realizar la prueba.
Deterioro de la tira de prueba.
Repita la prueba con una nueva tira de prueba.
Mal funcionamiento del medidor.
Comuniqúese con el servicio de asistencia técnica al 1-80 243-2636 para pedir ayuda.
. olución de problemas del sistema
Los mensajes especiales y de error ayudan a identificar determinados problemas, pero no aparecen en todos los casos en que sucede un problema. El uso indebido puede producir un resultado impreciso sin un mensaje de error.
Si el problema no se soluciona, llame al servicio de asistencia técnica al 1-800-243-2636.
Mensajes especiales
Mensaje Que significa Nivel de glucosa en sangre LOW (bajo) Aparece "Lo" cuando el resultado es inferior al límite de medición, que es S--Í8-. WAS
Lo
*0
menos que 20 mg/dL (1.1 mmol/L). "Lo" indica hipoglucemia (baja glucosa en sangre). Debe consultar a su profesional de atención médica de inmediato.
Nivel de glucosa en
sangre I'll (alto) 5--1B-. nr¿3
H\
"I'll" aparece cuando su resultado es superior al límite de medición, que es mayor que 600 mg/dL (33.3 mmol/L). Debería consultar inmediatamente a su profesional de atención médica.
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. Mensajes de error
Aparece cuando las baterías no suministran energía suficiente para realizar una prueba.
Reemplace las baterías de inmediato.
Aparece cuando se inserta una tira de prueba usada.
Realice la prueba con una tira nueva. Si el problema persiste, comuniqúese con el servicio de asistencia técnicat al 1.800.243.2636.
E-fc.
Aparece cuando la temperatura ambiente es inferior al intervalo de funcionamiento del sistema de 50 °F ~ 104 °F (10 °C ~ 40 °C).
Repita la prueba una vez que el medidor y la tira de prueba estén dentro del intervalo de temperatura de funcionamiento.
íí
Error del sistema
Comuniqúese con el servicio de asistencia técnica al 1.800.243.2636.
. Cuidado de su medidor autocodificado Prodigy1
Mantenimiento
El medidor autocodificado Prodigy® no requiere mantenimiento especial.
Evite el ingreso de suciedad, polvo, sangre, solución de control c agua en el medidor, mediante el puerto de prueba o el puerto de datos.
Almacene el medidor, las tiras de prueba y la solución de control en el estuche transportador después de cada uso, en un lugar fresco y seco.
No refrigere.
Utilice un paño humedecido con agua y un detergente suave par; limpiar el exterior del medidor.
*Su medidor es un instrumento de precisión. Utilícelo con cuidado.
Batería
El medidor posee dos (2) baterías de 1,5 V AAA alcalinas. El medidor le avisará cuando la energía es insuficiente mediante dos (2) mensajes diferentes:
1. Cuando aparece el símbolo "er>" solo en la pantalla, el medidor es funcional y el resultado preciso, pero debe cambiarle las baterías tan pronto como pueda. Consulte la Figura 41.
2. Cuando aparece el símbolo "CJ" junto con el símbolo "E-b" en la pantalla, las baterías no poseen suficiente energía para realizar una prueba. Debe cambiar las baterías antes de utilizar el medidor. Consulte la Figura 42.
. Reemplazo de las baterías
Para reemplazar las baterías, asegúrese d« que el medidor esté apagado.
PASO 1: Presione la hebilla que se encuentra en
la tapa de la batería y levántela para retirarla. Consulte la Figura 43.
PASO 2: Retire las baterías antiguas y reemplácelas con dos (2) baterías de 1,5 V AAA alcalinas. Consulte la Figura 44.
PASO 3: Cierre la tapa de la batería. Consulte la Figura 45.
PASO 4: Controle la hora y la fecha. Reemplazar las baterías no afecta los resultados de las pruebas anteriores almacenados en la memoria. Sin embargo, puede ser necesario actualizar la configuración de hora, fecha y unidades.
Precaución: Al igual que con todos los objetos pequeños, las baterías se deben conservar lejos de los niños pequeños, dado que pueden representar un riesgo de asfixia. Si una persona se traga una batería, busque asistencia médica de inmediato.
Figura 43
Figura 44
Figura 45
. Vista de los resultados en una computadora personal
Los resultados de las pruebas en la memoria se pueden transmitir a su computadora personal. Se necesita el software con el sistema de manejo de la diabetes de Prodigy® y un cable USB estándar antes de la instalación. El software gratuito se puede descargar de www.prodigymeter.com. Para conocer más acerca del software con el sistema de manejo de la diabetes de Prodigy® comuniqúese con su proveedor local de suministros para la diabetes.
PASO 1: Instale el software
Instale el software del sistema de manejo de la diabetes de Prodigy® en su computadora, siguiendo las instrucciones suministradas en nuestro sitio Web: Diríjase a http://www.prodigymeter.com y haga clic en "Software Downloads" (Descargas de software).
PASO 2: Conéctese a una computadora personal
Conecte el cable USB a su computadora. Conecte el cable USB al puerto de datos del medidor. Aparecerá el mensaje "Lnk" si el cable USB está conectado al medidor.
Aparecerá el mensaje "USb" en la pantalla, que indica que la comunicación entre el medidor y la computadora se realiza de manera satisfactoria. Puede comenzar a descargar los datos del medidor. Consulte las Figuras 39 y 40.
Figura 39
. PASO 3: Transmita los datos
Siga las instrucciones suministradas en el software para transmitir datos. Los resultados de las pruebas que se transmiten incluirán la fecha y la hora. Retire el cable USB y el medidor se apagará automáticamente.
Importante: Con el medidor aún conectado a la PC, no puede realizar pruebas de glucosa en sangre.
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. Uso de la memoria del medidor
El medidor autocodificado Prodigy®a!macena un máximo de 120 de los resultados de las pruebas de glucosa más recientes, con la fecha y la hora, en la memoria. Además, proporciona los promedios de 7,14, 21 y 28 días de los resultados de las pruebas de glucosa en sangre. Puede revisar los resultados individuales o promedio de las pruebas ingresando al modo memoria.
PASO 1: Ingrese al modo memoria
Con el medidor encendido, presione el botón "M" dos veces. Aparecerá el promedio de 7 días e indicará que se encuentra en el modo memoria. Si continúa presionando el botón "M", aparecerán los promedios de 14 y 28 días en orden. Entonces, puede revisar los últimos 120 resultados de pruebas individuales en la memoria. Cuando utiliza el medidor por primera vez, aparece "- - -", que indica que no hay resultados de pruebas en la memoria. Consulte , Figura 35.
PASO 2: Promedio de resultados de las pruebas en memoria
El promedio de 7 días se calcula a partir de los resultados de glucosa en sangre obtenidos durante los últimos 7 días. También indica cuántas pruebas de glucosa en sangre se realizaron dentro de este período, por ejemplo, 2 (21 pruebas en los últimos 7 días). Consulte la Figura 36.
Figura 35
11 1
moss
. El promedio de 14 días se calcula a partir de los resultados de la prueba de glucosa en sangre obtenidos durante los últimos 14 días. Consulte la Figura 37.
También, indica la cantidad de pruebas de glucosa en sangre realizadas, por ejemplo, 41 (41 pruebas en los últimos 14 días). El promedio de 28 días muestra la misma información.
Figura 37
PASO 3: Promedio de resultados de las pruebas individuales
Después del promedio de 28 días, se mostrará el resultado de la prueba más reciente, con la fecha y la hora. Presione el botón "M" una vez y aparecerá el siguiente resultado de la prueba más reciente. Cada vez que presiona y suelta el botón "M", el medidor mostrará hasta los resultados de las últimas 120 pruebas en orden. Cuando la memoria esté llena, se elimina el resultado más antiguo de una prueba a medida que se agrega uno nuevo. Después de tomar el último conjunto de resultados, el medidor se apagará automáticamente. Consulte la Figura 38.
Figura 38
PASO 4: Salga del modo de memoria
Presione y mantenga presionado el botón "M" durante tres segundos para apagar el medidor.
Importante: Si no presiona ningún botón durante tres (3) minutos, el medidor mostrará el mensaje "OFF" y se apagará automáticamente.
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. Realización de una prueba de glucosa en sangre
PASO 1: Inserte la tira de prueba
Inserte una tira de prueba con el extremo de la barra de contacto dentro de la ranura de prueba. Empuje la tira de prueba tanto como pueda, sin doblarla. El medidor se enciende automáticamente. Consulte la Figura 31.
PASO 2: Aplicación de la muestra de sangre
Escuchará un mensaje de voz: "Please apply blood onto the strip" (Coloque la sangre en la tira).
Cuando el medidor muestra " é " coloque la sangre en la abertura del canal absorbente de la tira de prueba en donde se encuentra con el canal angosto. Se colocará sangre en la tira de prueba. Consulte la Figura 32.
La ventana de confirmación de la tira de prueba debería estar completamente llena antes de que el medidor comience la cuenta regresiva. El medidor continuará indicando que la ventana de confirmación está llena. Consulte la Figura 33. /|
Figura 31
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XLU/' Figura 32 Figura 33
. Si esto no sucede, no intente agregar más sangre en la tira de prueba. Deseche la tira de prueba y realice nuevamente la prueba con una tira nueva. Si tiene inconvenientes para llenar la tira de prueba, comuniqúese con el servicio de asistencia técnica para recibir ayuda.
Precaución: NO:
corra ni raspe la sangre sobre la tira de prueba.
Coloque la sangre en la tira de prueba cuando la tira de prueba esté fuera del medidor
Coloque la sangre o los objetos extraños en la ranura para la tira de prueba.
PASO 3: Lea el resultado
Escuchará un mensaje de voz:
"Blood glucose is..." (El nivel de glucosa en sangre
es [número] [unidad])".
Después de que el medidor cuenta de 6 a 0, aparece el resultado de su prueba de glucosa en sangre junto con la unidad de medida, la fecha y la hora. El altavoz anunciará el resultado de la prueba. El resultado de esta prueba de glucosa en sangre se almacena en la memoria del medidor. Apague el medidor al retirar la tira de prueba. Deseche la tira de prueba usada con cuidado para evitar la contaminación. Consulte la Figura 34.
Figura 34
Importante: Si no coloca una muestra de sangre dentro de los (5) cinco minutos, el medidor se apagará automáticamente. Debe retirar la tira de prueba y volver a insertarla nuevamente para encender el medidor y reinlciar el procedimiento de prueba.
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. Pruebas en zonas alternativas (AST)
Si desea obtener sangre de zonas que no sean la yema de los dedos, utilice la tapa transparente. Enrosque la tapa transparente en el dispositivo de lanza hasta que quede ajustada pero no demasiado y, luego, diríjase al Paso 6.
PASO 6: Levante el dispositivo de lanza.
Deslice el control de eyección/elevación hacia atrás hasta que encaje. Si no encaja, es posible que el dispositivo de lanza ya se haya encajado cuando se insertó la lanceta. Consulte la Figura 27.
Figura 27
*EI dispositivo de lanza está preparado y listo para extraer una muestra de sangre del dedo.
de una muestra de sangre
PASO 1: Lávese las manos y la zona de la punción
Utilice agua tibia y jabón. Enjuagúese y seqúese bien.
PASO 2: Coloque la lanza en la zona de punción seleccionada Yema del dedo
Sostenga el dispositivo de lanza con firmeza contra su dedo. Presione el botón de liberación. Sentirá un clic, que indicará que la punción se realizó. Consulte la Figura 28.
Figura 28
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. Otras zonas además de la yema del dedo
Consulte la sección "Acerca de las pruebas en zonas alternativas (AST)". Consulte con su profesional de atención médica antes de extraer sangre de otras zonas además de la yema del dedo.
Precaución: El medidor autocodificado Prodigy®sólo requiere una pequeña muestra de sangre para realizar una prueba. Elija un punto diferente cada vez que realiza la prueba. Repetir las punciones en el mismo punto puede producir dolor y formar callos.
PASO 3: Aplique un masaje suave en el área
No corra la muestra de sangre. Para obtener los resultados de la prueba más precisos, retire la primera gota de sangre y extraiga suavemente una segunda gota de sangre. Consulte las Figuras 29 y 30.
PASO 4: Retire la lanceta
Quite la lanceta con cuidado. Coloque la tapa protectora nuevamente en la punta expuesta de la lanceta.
Figuras 29 y 30
*Siempre retire la lanceta con cuidado. Deseche la lanceta según la reglamentación local.
Advertencia: La primera gota de sangre usualmente contiene tejido, líquido y suero, lo cual podría afectar el resultado de la prueba. Se la debe descartar.
. Prueba de glucosa en sangre
Preparación del dispositivo de lanza PASO 1: Gire la tapa y quítela.
PASO 2: Inserte una lanceta estéril en el dispositivo de lanza. Inserte la lanceta en el soporte para lanceta y haga presión hacia abajo hasta que quede asentada. No doble la lanceta. Consulte la Figura 24.
Figura 24
PASO 3: Retire la tapa protectora de la lanceta girándola y guárdela para usar más adelante. Consulte la Figura
PASO 4: Vuelva a colocar la tapa el el dispositivo de lanza. Enrosque la tapa hasta que quede ajustada pero no demasiado.
. PASO 5: Ajuste el nivel de la lanceta. La punta ajustable posee 5 niveles de penetración en la piel. Para seleccionar la profundidad deseada, gire la punta ajustable en ambas direcciones hasta que el número quede alineado con la flecha. Para seleccionar la mejor profundidad: 1-2 para piel suave o delgada, 3 para piel promedio, 4-5 para piel gruesa o callosa. Consulte la Figura 26.
Figura 26
Advertencia: Para reducir la probabilidad de una infección:
No comparta una lanceta ni el dispositivo de lanza.
Siempre use una lanceta estéril nueva.
Las lancetas son para utilizar una sola vez.
Evite el contacto o la penetración de loción para manos, aceites, suciedad u otros restos en la lanceta o en el dispositivo de lanza.
. PASO 3: Aplique la solución de control
Agite bien el frasco de la solución de
control. Retire la tapa. Apriete el
frasco, deseche la primera gota y
seque la punta del dispositivo de
suministro con un paño de papel o
algodón limpio. Apriete nuevamente el
frasco para obtener una segunda gota
sobre una superficie no absorbente
y limpia o sobre la punta de un dedo Figura 20
primero. Luego, coloque la gota en
la abertura del canal absorbente
de la tira de prueba (en donde se encuentra con el canal angosto)
hasta llenar la ventana de confirmación. El medidor comienza
la cuenta regresiva. Consulte las Figuras 20, 21 y 22.
Precaución: Para evitar contaminar la solución de control con el contenido de la tira de prueba, NO COLOQUE DIRECTAMENTE LA SOLUCIÓN DE CONTROL SOBRE LA TIRA DE PRUEBA.
Figura 21
Figura 22
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. PASO 4: Verifique que el resultado de la prueba esté dentro
intervalo. (T.
En menos de (7) segundos, aparecerá
el resultado de la prueba de solución
en la pantalla. Compare el resultado
de la prueba con el intervalo que está /T3s¿
impreso en el vial de la tira de prueba. Í/Z^l.
El resultado de la prueba debe estar />
dentro del intervalo impreso. ~ft
Consulte la Figura 23. I i ip&_^
Escuchará un mensaje de voz: {--="--? \i L, U
"Blood glucose Is..." II M"-»'--¦'
(El nivel de glucosa en -.--.. y ü ^~__j»<
sangre es [número] [unidad]). /.„.„ J 1
Figura 23 Resultados fuera del intervalo
Si los resultados de la prueba no están dentro del intervalo impreso en el vial de la tira de prueba, verifique con la "Guía de solución de problemas" que se encuentra en la sección "Soluch de problemas del sistema" y repita la prueba.
Si continúa obteniendo resultados fuera del intervalo, significa que el sistema o la solución de control no funcionan adecuadamente. NO utilice el sistema para probar su propio nivel de glucosa en sangre. Si no puede solucionar el problema, comuniqúese con el servicio de asistencia técnica al 1-800-243-2636.
. Información importante sobre la prueba con solución de control
Utilice únicamente soluciones de control de Prodigy®.
Controle la fecha de vencimiento en el frasco con la solución de control. No utilice la solución, si está vencida.
La solución de control, el medidor y las tiras de prueba deben estar a temperatura ambiente (68 °F - 77°F / 20 °C - 25°C) antes de realizar la prueba.
Utilice en un período de 90 días a partir de la fecha en que abrió el envase por primera vez. Registre la fecha de vencimiento que figura en el frasco de la solución de control y deséchelo después de 90 días.
Almacene la solución de control bien cerrada a temperaturas por debajo de 86 °F (30 °C). No refrigere.
Importante: Los intervalos de la solución de control de Prodigy* se encuentran en la parte posterior del vial de las tiras de prueba. No constituyen intervalos recomendados para el nivel de glucosa en sangre.
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. Realización de una prueba con solución de control
Comience con el medidor apagado.
PASO 1: Inserte la tira de prueba m
Inserte una tira de prueba con el extremo de la barra de contacto dentro de la ranura de prueba. 'a
Empuje la tira de prueba tanto como pueda, sin .J.
doblarla. El medidor se enciende automáticamente, /^gaz^ Consulte la Figura 18. Cf^^f
i- id» W PASO 2: Marque la prueba como solución de inCLt(
control lUO
Después de que aparece el símbolo" 4 " en la "
pantalla, presione el botón "M" y aparece un Ivi
símbolo con un frasco de solución de control en ^¡£X© la pantalla. Con el símbolo del frasco de v^fe-v
la solución de control en la pantalla, el medidor v--S
Figura 18
no almacenará el resultado de su prueba en la Figura 18
memoria. Si decide no realizar una prueba con solución de control, presione I C; iQ n.
el botón "H" una vez más y el símbolo del frasco de solución de control desaparecerá. Consulte la Figura 19.
Figura 19
Importante: Asegúrese de estar en modo de solución de control para que el resultado de la prueba no quede almacenado en la memoria del medidor.
. PASO 9: Selección de la unidad de medida
Presione y suelte el botón "M" hasta que la unidad de medición que elije aparece en la pantalla. Presione el botón "SET" y el segmento de la memoria comenzará a parpadear. Consulte las Figuras 14 y 15.
El medidor puede mostrar los resultados de las pruebas en miligramos por decilitro (mg/dL) o milimoles por litro (mmoL/L.)
La unidad mg/dL es estándar en los Estados Unidos.
La unidad mmol/L es estándar en Canadá.
PASO 10: Borrado de la memoria
Cuando aparece el símbolo "dEL" y el símbolo "M" intermitente en la pantalla, usted puede elegir borrar la memoria. Si no desea borrar al memoria, presione el botón "SET" nuevamente para omitir este paso. Si desea borrar TODA la memoria, presione el botón "M" durante (4) cuatro segundos y "dEL" y "M" quedarán intermitentes. Presione el botón "M" una vez más para borrar TODA la memoria. Aparecerá "- - -" para indicar que se ha borrado toda la memoria. Consulte la Figura 16.
La configuración está completa. Presione el botón "SET" para apagar el medidor. Aparece "OFF' antes de que se apague. Consulte la Figura 17.
Figura 14
Figura 15
Figura 16
OFF
1$
. Prueba con solución de control
Acerca de la solución de control de Prodigy®
La solución de control de Prodigy® es un líquido rojo que contiene glucosa que reacciona a las tiras de prueba y produce el resultado de una prueba. Los sistemas Prodigy® utilizan una solución de control bajo o alto.
? Primero, verifique el contenido, para saber si tiene una solución de control bajo o alto en su kit medidor.
? Después de terminar la prueba con solución de control, compare los resultados con el intervalo correcto (alto o bajo) ubicado en la parte posterior del vial de la tira de prueba.
¿Por qué debe realizar una prueba con solución de control?
Para asegurarse de que el medidor y las tiras de prueba funcionan correctamente.
Para realizar pruebas sin utilizar su propia sangre.
Se recomienda realizar primero una prueba con solución de control:
Una vez por semana (para asegurarse de que los resultados que obtiene son precisos).
Cuando comienza a utilizar un nuevo vial de tiras de prueba.
Cuando las tiras quedan expuestas a condiciones extremas del medio ambiente.
Si se le cae el medidor.
Si cambia las baterías.
. PASO 3: Establecer el nivel del volumen
El medidor muestra "VOL" y un número intermitente. Presione el botón "M" para selección el volumen del altavoz. Luego, presione el botón "SET", aparecerá el segmento del año y comenzará a parpadear.
El número 0 indica que la función parlante está apagada.
Los números 1 a 3 indican el volumen
del altavoz de bajo a alto, donde " tf|) " se muestra en el LCD durante la prueba Consulte las Figuras 7 y 8.
PASO 4: Configuración del año
Presione y suelte el botón "M" para avanzar el año. Con el año correcto en la pantalla, presione el botón "SET" y aparecerá la fecha en la pantalla con el segmento del mes intermitente. Consulte la Figura 9.
PASO 5: Configuración del mes
Presione y suelte el botón "M" para adelantar el mes. Con el mes correcto en la pantalla, presione el botón "SET" y el segmento del día comenzará a parpadear. Consulte la Figura 10.
Figura 8
Figura 9
. PASO 6: Configuración del día
Presione y suelte el botón "M" para adelantar el día. Con el dia correcto en la pantalla, presione el botón "SET" y aparecerá la hora en la pantalla con el segmento de la hora intermitente. Consulte la Figura 11.
PASO 7: Configuración de la hora
Presione y suelte el botón "M" para adelantar la hora. Con la hora correcta en la pantalla, presione el botón "SET" y el segmento de los minutos comenzará a parpadear. Consulte la Figura 12.
PASO 8: Configuración de los minutos
Presione y suelte el botón "M" para
adelantar los minutos. Con los minutos correctos
en la pantalla, presione el botón "SET"
y la unidad de medición
actual comenzará a parpadear.
Consulte la Figura 13.
Figura 11
Figura 12
Figura 13
Importante: El promedio de días se calcula a partir de los resultados obtenidos durante 7,14 y 28 días antes de la configuración actual de fecha y hora.
. trmación importante sobre la tira de prueba
Almacene los paquetes con las tiras de prueba en un lugar
fresco y seco, entre 39,2 °F ~ 104 °F (4 °C ~ 40 °C). Mantenga
alejado de los rayos del sol directos y el calor. No refrigere.
Almacene las tiras de prueba solamente en el vial original. No
las transfiera a un nuevo vial o a otro contenedor.
Con las manos limpias y secas, puede tocar la tira de prueba
en cualquier parte de la superficie al retirarla del vial o colocarla
en el medidor.
Después de retirar la tira de prueba del vial, utilícela de
inmediato, reemplace la tapa del vial y ciérrela bien.
Use cada tira de prueba inmediatamente después de retirarla
del vial.
Sólo coloque una muestra de sangre o una muestra de solución
de control en el canal absorbente de la tira de prueba. La
aplicación de otras sustancias en el canal absorbente de la tira
de prueba producirá resultados imprecisos.
Registre la fecha de vencimiento en la etiqueta del vial al abrirlo
por primera vez. Deseche las tiras de prueba restantes 90 días
después de la fecha en que las abrió por primera vez.
No utilice tiras de prueba después de la fecha de vencimiento
que está impresa en el paquete.
No doble, corte ni modifique la tira de prueba.
Advertencia: Mantenga el vial con la tira de prueba lejos de los niños; la tapa del vial y las tiras de prueba pueden implicar un posible riesgo de asfixia. No mastique ni trague una tira de prueba. Si esto sucede, busque atención médica de inmediato.
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14
. Pasos de configuración
El medidor autocodificado Prodigy® posee información preestablecida para el idioma, el volumen, la hora, la fecha y la unidad de medida. Sin embargo, si cambia la hora o reemplaza baterías, debe controlar y actualizar la hora y la fecha.
PASO 1: Ingreso al modo de configuración
Comience con el medidor apagado. Presione el botón "SET" ubicado en el compartimento de la batería. Ahora, el medidor está en el modo de configuración.
PASO 2: Selección del idioma
Primero aparece la opción de idioma;
presione el botón "SET" ; luego
"L-l" o "L-2" aparecerá
en la pantalla LCD. De forma predeterminada,
"Ll" indica el idioma predeterminado y
"L2" indica el segundo idioma.
Presione el botón "M" para seleccionar el idioma. Con el idioma correcto en la pantalla, presiones el botón "SET" y aparecerá un número. Consulte la Figura 6.
Figura 6
. Función de voz
El medidor autocodificado Prodigóle indica cada uno de los pasos del procedimiento de prueba.
¿Cuándo habla el medidor?
Cuando está encendido.
¿Qué indica el medidor?
Your Prodigy® Meter is on (Su medidor Prodigy® está encendido).
Cuando la temperatura ambiente está fuera del intervalo de funcionamiento; que es de 50 °F ~ 104 °F (1 °C- 40 °C).
Room temperature is out of range (La temperatura ambiente está fuera del intervalo).
Cuando el medidor está listo para realizar la prueba. (4 aparece en la pantalla)
Please apply blood to the strip (Coloque sangre en la tira).
Cuando finaliza la prueba. (El resultado aparece en la pantalla)
Your blood glucose is (número) milligrams per deciliter/ millimoles per liter (Su nivel de glucosa en sangre es de [número] miligramos por decilitros/milimoles por litro).
Cuando no hay sangre suficiente en la tira de prueba.
Your blood sample is not enough (La muestra de sangre no es suficiente).
Cuando apaga el medidor. Goodbye (Hasta luego).
Cuando se inserta una tira Test strip has been used
usada. tira de prueba es usada).
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. Funciones clave de la tira de prueba
El medidor autocodificado Prodigy®mide la cantidad de glucosa sangre (azúcar en sangre) en la sangre completa. La sangre se coloca en la abertura del canal absorbente de la tira de prueba extrae automáticamente.
La tira de prueba consiste en las siguientes partes:
Canal absorbente
Coloque una gota de sangre y se introducirá automáticamente.
Ventana de confirmación
Muestra si se ha extraído suficiente sangre el canal absorbente de la tira de prueba.
Asa de la tira de prueba
Sujete esta parte para insertar la tira de prueba en el puerto de la tira de prueba del medidor.
Barras de contacto
Inserte este extremo de la tira de prueba en el medidor. Empújela hacia adentro con firmeza hasta que no entre más.
Consulte la sección "Realización de una prueba de glucosa sangre" para obtener Instrucciones completas.
. Funciones clave del medidor
Figura 2 Frente
Ranura de prueba
Inserte la tira de prueba aquí. El medidor se encenderá automáticamente. Pantalla LCD
Lo guía durante la prueba mediante símbolos y mensajes sencillos.
Símbolo de voz
Confirma la función de audio.
Botón principal
Enciende el medidor o realiza otras funciones que se describen en este manual.
Botón "Set"
Ubicado en el compartimento de la batería; se utiliza para configurar el medidor.
Figura 3 ¦ Parte posterior
Puerto de datos
Puerto para cable USB
para conectar a su computadora.
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Figura 4 - Parte
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-Símbolo de batería insuficiente
Aparece cuando la energía de la batería es insuficiente.
-Símbolo de voz
Muestra si la función de audio está activada.
Solución de control Símbolo de prueba
Muestra que se encuentra en modo de solución de control.
Símbolo de gota '
de sangre
Parpadea cuando se debe colocar la muestra.
Unidad de medida
Indica la unidad de medida en que se muestra el resultado de la prueba.
Pantalla del medidor
Area
de resultado de la prueba
Muestra los resultados de una prueba.
Símbolo
de tira de --
prueba
Aparece cuando el medidor está encendido.
Promedio de días
Indica que el resultado de la prueba que se muestra es un promedio.
Fecha
Hora Fecha
00 00
DAY
AVG
OO-O0AMuO. OÚQÚ^úú
000
ü Ü.Q
Figura 5
Símbolo de memoria
Aparece cuando revisa la memoria.
Símbolo de temperatura
Aparece cuando la temperatura ambiente está fuera del Intervalo de funcionamiento.
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Uso del medidor
El sistema está destinado al uso fuera del cuerpo (únicamente para uso de diagnóstico in vitro). Se debe utilizar sólo para probar la glucosa en sangre (azúcar en sangre) y solamente con muestras completas de sangre capilar fresca. El sistema está destinado para utilizarse en el hogar y en ámbitos clínicos. No se debe utilizar para el diagnóstico de la diabetes o para realizar pruebas en recién nacidos.
Principio de prueba
La glucosa en sangre se mide mediante una corriente eléctrica que se produce al mezclar la muestra de sangre con el reactivo (sustancias químicas especiales) de la tira de prueba. La corriente eléctrica cambia con la cantidad de glucosa en la muestra de sangre. El medidor autocodificado Prodigy®mide la resistencia de la corriente eléctrica, calcula el nivel de glucosa en sangre y muestra el resultado en "mg/dL" o "mmol/L."
El medidor autocodificado Prodigy®, las tiras de prueba y las soluciones de control fueron diseñadas, probadas y comprobadas para su funcionamiento como parte de un sistema, a fin de producir resultados precisos de las pruebas de glucosa en sangre.
Importante: Use únicamente las soluciones de control y las tiras de prueba Prodigy® con su medidor autocodificado Prodigy®. El uso de otras tiras de prueba y soluciones de control con este medidor puede producir resultados imprecisos.
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. Contenido del medidor autocodificado Prodigy®
El medidor autocodificado Prodigy®está disponible como medidor solamente o como kit medidor. Verifique el número de referencia "REF" que se encuentra en el exterior de la caja para saber si compró un "Medidor" o un "Kit medidor". Revise el contenido de su compra para confirmar que se incluyen todos los componentes que se mencionan más abajo:
REF. N.a 51850 o REF. N.2 51885 Su medidor Incluye:
Medidor parlante Prodigy® autocodificado
Dos baterías (2) AAA
Estuche transportador
Instrucciones completas:
- Manual
- Libro de registros
- Referencia rápida
- Tarjeta de garantía
*Puede comprar suministros adicionales a su proveedor
REF. N.2 51880 o
REF. N.2 51890
Su kit medidor incluye:
Medidor parlante Prodigy® autocodificado
Dos baterías (2) AAA
Solución de control de Prodigy® (4 ml)
Tiras de prueba Prodigy® (10)
Lancetas estériles (10)
Dispositivo de lanza
Instrucciones completas:
- Manual
- Libro de registros
- Referencia rápida
- Tarjeta de garantía
Importante: Revise el contenido de su compra. Si falta algún elemento, regrese el medidor al lugar donde lo compró.
. Acerca de las pruebas en zonas alternativas (AST)
Las AST poseen importantes limitaciones. Consulte con su profesional de atención médica antes de someterse a una AST.
¿Qué es una AST?
Las pruebas en zonas alternativas (AST) significan que puede utilizar partes del cuerpo que no sean las yemas de los dedos para controlar sus niveles de glucosa en sangre. El medidor autocodificado Prodigy®permite realizar las pruebas en la palma de las manos, el brazo, el antebrazo, la pantorrilla o el muslo. Consulte la Figura 1.
¿Cuál es la ventaja?
Las yemas de los dedos sienten el dolor con mayor facilidad debido a que están llenas de terminaciones nerviosas (receptores). En otras partes del cuerpo, las terminaciones nerviosas no son tan numerosas y el dolor no se sentirá tanto como en las yemas de los dedos.
¿Cuándo utilizar las AST?
Los alimentos, los medicamentos, las
enfermedades, el estrés y el ejercicio
pueden afectar los niveles de glucosa
en sangre. La sangre capilar en las Figura 1
yemas de los dedos refleja estos cambios
con mayor rapidez que la sangre capilar de otras partes del
cuerpo. Por lo tanto, si se realiza una prueba del nivel de glucosa
en sangre durante o inmediatamente después de una comida, de
realizar ejercicio físico o tras un acontecimiento estresante, tome
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muestra de la yema del dedo únicamente.
. Utilice las AST únicamente:
? Dos horas o más después de su última comida.
? Dos horas o más después de tomar insulina.
? Dos horas o más después de realizar ejercicio.
? Durante estados regulares de glucosa en sangre.
No utilice las AST si:
? Tiene algún motivo para creer que padece hipoglucemia o hiperglucemia.
? Los resultados de las pruebas de glucosa de rutina suelen fluctuar.
? Está embarazada.
*Para incrementar la precisión de las AST, frote la zona en que realizará la punción antes de extraer la sangre.
. Instrucciones importantes sobre seguridad
Lea esta información antes de utilizar su medidor autocodificado Prodigy®. Siempre se deben tomar las siguientes precauciones básicas de seguridad.
Si el dispositivo se utiliza en o cerca de niños, personas discapacitadas o inválidas, se necesita rigurosa supervisión.
Use el dispositivo sólo para el uso al que está destinado y que se describe en este manual.
No utilice las tiras de prueba y las soluciones de control que no son suministradas por el fabricante.
No utilice el dispositivo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño.
Antes de utilizar cualquier producto para probar la glucosa en sangre, lea detenidamente todas las instrucciones y practique la prueba. Efectúe todas las verificaciones de control de calidad como se indica y consulte con un profesional de atención médica especializado en diabetes.
: Mantenga el vial con la tira de prueba lejos de los nfños; la tapa del vial y las tiras de prueba pueden implicar un posible riesgo de asfixia. No mastique ni trague una tira de prueba. Si esto sucede, busque atención médica de inmediato.
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La deshidratación grave y la pérdida de agua excesiva pueden provocar resultados bajos falsos. Si cree que sufre de deshidratación grave, consulte a un profesional de atención médica de inmediato.
Los niveles elevados de triglicéridos, que reducen la presencia de sustancias como el ácido úrico y el ácido ascórbico en concentraciones sanguíneas normales, o el acetaminofén, la dopa, metildopa, L-dopa y tolbutamida en concentraciones sanguíneas normales no deberían afectar los resultados de forma significativa.
Los resultados de las pruebas inferiores a 60 mg/dL (3.3 mmol/L) indican un bajo nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia). Los resultados de las pruebas superiores a 240 mg/dL (13.3 mmol/L) indican un nivel de glucosa en sangre elevado (hiperglucemia). Si sus resultados son inferiores a 60 mg/dL o superiores a 240 mg/ dL, repita la prueba y, si los resultados siguen siendo inferiores a 60 mg/dL (3.3 mmol/L) o superiores a 240 mg/dL (13.3 mmol/L), consulte a su profesional de atención médica de inmediato.
Se pueden producir resultados imprecisos en individuos con hipotensión grave o en pacientes en estado de shock. Se pueden producir resultados bajos imprecisos en individuos en estado hiperglucémico-hiperosmolar, con o sin cetosis. Los pacientes con enfermedades críticas no deben someterse a pruebas realizadas con medidores de glucosa en sangre.
Consulte el material que se encuentra en el paquete de tiras de prueba para obtener más información importante.
. Tabla de contenidos
Instrucciones importantes sobre seguridad 4
Información importante relacionada con la salud 5
Acerca de las pruebas en zonas alternativas (AST) 6
Introducción al medidor autocodificado Prodigy9 8
Uso del medidor 8
Principio de prueba 8
Contenido del medidor autocodificado Prodigy® 9
Funciones clave del medidor 10
Configuración del medidor autocodificado Prodigy® 11
Pantalla del medidor 11
Función parlante 12
Funciones clave de las tiras de prueba 13
Información importante sobre latirá de prueba 14
Pasos de configuración 15
Prueba con solución de control 19
Acerca de la solución de control de Prodigy® 19
Información importante sobre la prueba con solución de control 20 Realización de una prueba con solución de control 21
. Prueba de glucosa en sangre 24
Preparación del dispositivo de lanza 24
Obtención de una muestra de sangre 26
Realización de una prueba de glucosa en sangre 28
Uso de la memoria del medidor 30
Vista de los resultados en una computadora personal 32
Cuidado del medidor autocodificado Prodigy® 34
Mantenimiento 34
Batería 34
Reemplazo de la batería 35
Solución de problemas del sistema 36
Mensajes especiales 36
Mensajes de error 37
Guía de solución de problemas 38
Información acerca de su medidor autocodificado Prodigy®...40
Comparación de los resultados del medidor y de laboratorio 40
Especificaciones 42
Características de rendimiento 43
Resultados esperados de una prueba 44
. Estimado usuario de Prodigy®:
Gracias por elegir el sistema parlante autocodificado Prodigy® para el monitoreo de la glucosa en sangre. Lea este manual detenidamente, ya que contiene información importante acerca de su nuevo sistema Prodigy®. Junto con el sistema, se incluye una tarjeta de garantía. Regrésenos la tarjeta completada.
Los medidores Prodigy® están diseñados para ayudarlo a usted y a los profesionales de atención médica a monitorear el nivel de glucosa en sangre. El manual del usuario lo ayudará a aprender a utilizar el medidor parlante autocodificado Prodigy®de forma efectiva. Se dispone de asistencia técnica durante las 24 horas, los 7 días de la semana, llamando al 1-800-243-2636. Todas las preguntas relacionadas con la interpretación de los resultados deben realizarse a los profesionales de atención médica.
El sistema autocodificado Prodigy®posee la última tecnología en monitoreo de la glucosa en sangre. Es fácil de utilizar y le brindará resultados rápidos y precisos con una muestra mínima de sangre. Posee una amplia pantalla para facilitar la lectura y es pequeño y liviano, lo que facilita su transporte.
El medidor autocodificado Prodigy®:
No necesita códigos, lo que permite ahorrar tiempo y evitar errores humanos por una codificación indebida.
Permite realizar pruebas en zonas alternativas (Alternative Site Testing, AST).
Posee capacidad de administración de la memoria y los datos. El software gratuito de Prodigy®, disponible en www.prodigymeter.com, le ofrece a usted y a los profesionales de atención médica potentes herramientas gráficas para controlar la diabetes.
Diagnostic Devices, Inc. 1.800.243.2636
. Manual del usuario
PRODIGY*
Sistemas de monitoreo de glucosa en la sangre
¦JfP R O D I G Y
Diagnostic Devices, Inc.
.
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